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Empresas que
colaboran
con IFBA
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Desarrollo
Analítico
(+ Validación Analítica)
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Objetivos
del curso:
Con este curso el Egresado obtendrá las necesarias herramientas para desempeñarse
en el área de un laboratorio de Desarrollo Analítico.
En el se recorren los diferentes pasos en la redacción de la monografía de un
producto, sus ensayos pre y post comercialización (validación, estabilidad,
entrenamiento,etc)
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Duración
del Curso
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Dias
x semana
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Horas
x Semana
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Tipo
de Clases
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Cupo Máximo
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4
meses
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1
día
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3 horas.
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teórico - prácticas
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14 personas
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Programa
-Descripción de tareas.
Organización.
-Confección de documentos. Distribución y control de cambios.
-Desarrollo, confección y puesta a punto de metodologías analíticas.
-Transferencia de tecnología a otros departamentos.
-Generación de estándares primarios y secundarios.
-Estudios preliminares sobre materias primas.
-Estudios preliminares sobre el material de empaque.
-Estudios preformulación. Degradación experimental.
-Investigación de polimorfismo, sustancias relacionadas e impurezas volátiles.
-Desarrollo de metodologías HPLC, GC. Confirmación con otros métodos.
-Perfiles de disolución y estudios de equivalencia.
-Validación de metodologías. Conceptos básicos.
-Investigación de datos anómalos, fuera de especificación. Cambio de
especificaciones.
-Estudios de estabilidad de drogas, productos terminados y material de empaque.
-Entrenamiento de personal.
-Calibración de instrumental de laboratorio.
Copyright 2012 Instituto de Formación Biofarmacéutica Argentino
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