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Empresas que
colaboran
con IFBA
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Validación de metodologías analíticas
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Objetivos
del curso:
Con
este curso el Egresado habrá adquirido una formación integral acerca de los
parámetros a evaluar para una Validación analítica.
Se explicará como realizarla, mediante la exposición de casos prácticos
para cada unas de las diferentes formas farmacéuticas.
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Duración
del Curso
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Dias
x semana
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Horas
x Semana
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Tipo
de Clases
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Cupo Máximo
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1
mes
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2
días
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6 horas.
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teórico - prácticas
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12 personas
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Programa
- Definiciones.
Regulaciones nacionales e internacionales.
- Prerrequisitos. Procedimiento analítico.
- Adecuabilidad del sistema.
- Especificidad y selectividad. Degradación experimental.
- Estudio de la precisión: Repetibilidad, precisión intermedia,
reproducibilidad.
- Exactitud. Conceptos y estudio de recuperación.
- Linealidad y rango. Regresión lineal.
- Límites de cuantificación y detección. Distintas formas de determinarlos.
- Robustez. Ajustes vs. modificaciones.
- Protocolo de validación.
- Conceptos y parámetros estadísticos.
- Redacción de una técnica para validar.
- Ejemplos teóricos y numéricos.
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