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Módulo:
Control de
Calidad
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Objetivos
del curso:
Dar las pautas de organización del laboratorio
analítico de Control de calidad para
lograr la calificación GLP.
En esta etapa se pretende
capacitar al personal que estará ocupando la/ s Jefatura/ s
del sector en la
organización de los distintos laboratorios: de control químico, de
material de
empaque y microbiológico.
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Duración
del Curso
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Dias
x semana
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Horas
x Semana
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Tipo
de Clases
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Cupo Máximo
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1
semana
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5
días
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15
horas.
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teóricas - prácticas
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12 personas
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Programa
·
Responsabilidades del laboratorio de Control de Calidad y de sus
distintos sectores (químico,
empaque y microbiológico)
·
Normas de muestreo para cada área
·
Diseño tipo de un laboratorio
de Control de Calidad.
·
Calificación de la instalación, operación y performance de los
equipos.
· Sala
de balanzas, de equipos, de microbiología, químico y empaque
·
Análisis de materias primas. Bibliografía y equipos relacionados
·
Análisis de productos terminados. Bibliografía y equipos relacionados
·
Análisis de material de empaque. Bibliografía y equipos relacionados.
· Testigos de referencia primarios, secundarios, de trabajo y primarios
propios del laboratorio.
Obtención, almacenamiento y control de stock.
· Plan
de estabilidades naturales. Periodicidad de los análisis. Condiciones de
almacenamiento.
·
Redacción de la guía de ensayos, de protocolos y de informes parciales.
· Museo
de contramuestras. Disposición de las mismas.
Copyright 15-01-2011 Instituto de Formación Biofarmacéutica Argentino
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